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國產創(chuàng)新藥首次準入醫(yī)保藥品談判 尷尬行情倒逼入局
發(fā)布時間:2017/8/17
醫(yī)藥網(wǎng)8月17日訊 種種跡象顯示,我國針對創(chuàng)新藥的市場和政策的動力驅動正在成型。
 
  暨今年2月“八年磨一劍”的2017版醫(yī)保目錄首次將創(chuàng)新藥納入后,近期在人社部發(fā)布的第二次國家藥品談判結果中,康弘藥業(yè)的朗沐為代表的國產創(chuàng)新藥首次獲得國家醫(yī)保用藥目錄的入場券。
 
  一時間業(yè)內外歡欣鼓舞,朗沐等為代表的國產創(chuàng)新藥進入國家醫(yī)保乙類報銷藥品目錄,且價格得以最大限度地保護,令業(yè)界一致認為政策層面對國產創(chuàng)新藥的支持已經(jīng)明朗化,有利于引領整個醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
 
  事實上,更多觀點還認為,此次變革也在一定程度上為我國醫(yī)改難題——看病貴提供了解決之道,利民惠民。
 
  不管怎樣,對眾多常年堅守在藥品創(chuàng)新第一線的企業(yè)而言,太陽正在升起,陽光終會普照。
 
  ●創(chuàng)新藥入局背后:崛起
 
  煎熬等待數(shù)月,備受矚目的第二輪國家醫(yī)保藥品談判的最終結果終于揭開神秘面紗。
 
  7月19日,《關于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》印發(fā),將36種談判藥品納入了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標準。
 
  “這些談判藥品基本屬于高價藥,半數(shù)為腫瘤靶向藥物,如肺癌、胃癌等常見腫瘤,此外還包括心腦血管疾病、眼科、糖尿病等重大疾病用藥,同2016年平均零售價相比,談判藥品的平均降幅達到44%,最高的達到70%,大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國家和地區(qū)市場價格,結果還是比較鼓舞人心?!钡谌结t(yī)藥服務平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示。
 
  具體而言,談判成功的36個藥品中包括了31個西藥和5個中成藥。31個西藥中有15個為腫瘤治療藥,涉及肺癌、胃癌等常見癌種;其他的藥品分別是腎病、眼科以及罕見病用藥,其中就包括自上市以來便風頭十足的康柏西普眼用注射液(朗沐)。
 
  包括史立臣在內的分析人士均認為,此輪藥品談判結果的最大亮點便在于以朗沐為代表的國產創(chuàng)新藥的入局。
 
  不容忽視的是,近年來,國產創(chuàng)新藥在整個醫(yī)藥產業(yè)格局中的話語權愈來愈強。康弘藥業(yè)自主研發(fā)生產的國家“重大新藥創(chuàng)制專項”科技重大成果朗沐適用于治療眼底新生血管疾病,該藥品于2014年4月正式上市,2016年就拿到4.76億元,被業(yè)界公認為中國創(chuàng)新藥營銷的典范。
 
  “這也說明了我們的自主創(chuàng)新藥有較強競爭力,不論在用藥安全還是價格上都給患者帶來不少實惠。”史立臣說。
 
  ●尷尬行情倒逼入局
 
  自2008年國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施以來,重點鼓勵在惡性腫瘤、心腦血管等重大疾病領域自主研制和技術改造一批藥物,完善國家藥物創(chuàng)新體系。
 
  “在2017版醫(yī)保目錄出來之前,我國已經(jīng)有7年多未更新該目錄,而在這7年里其實也是本土藥企更多轉向自主研發(fā)、加大創(chuàng)新藥投入的階段,市場上也涌現(xiàn)出了不少有競爭力的國產創(chuàng)新藥,這也意味著我國創(chuàng)新藥實際上已具備一定基礎,特別是與進口創(chuàng)新藥角力的基礎。”醫(yī)藥行業(yè)分析師甘翔說。
 
  然而現(xiàn)實卻是,自主研發(fā)的一些創(chuàng)新藥并沒有納入我國的醫(yī)保目錄中,這令其在與同類進口創(chuàng)新藥的比拼中矮人一截。
 
  多名業(yè)內人士表示,很多以研發(fā)驅動為主的藥企近兩年日子很難過,研發(fā)新藥需要投入大量的研發(fā)費用,上市后并沒有像藥企想的一樣,快速取得市場的成功;而是要在等待和煎熬中一個省份一個省份地請求進入醫(yī)保目錄,因為很多創(chuàng)新藥的主銷售渠道是醫(yī)院體系,不進入醫(yī)保目錄就難以打開市場,更難以形成銷量。
 
  2016年10月,由中國化學藥品工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等四大權威的行業(yè)協(xié)會,委托麥肯錫咨詢公司做了一個《構建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》的深度報告,詳盡分析了中國創(chuàng)新藥的過去、現(xiàn)在和未來;并明確指出,從世界范圍來看,單個創(chuàng)新藥物的平均研發(fā)成本高達13億元~18億元,但在中國創(chuàng)新藥上市五年后,平均年銷售額僅為0.5億元~1.5億元,大部分新藥研發(fā)經(jīng)濟回報甚至為負。殘酷的營銷現(xiàn)實,令創(chuàng)新藥企非常尷尬,在一定程度上降低了企業(yè)投入巨資研發(fā)創(chuàng)新藥的熱情。
 
  多名醫(yī)藥行業(yè)分析人士認為,此前長時間里我國并未形成創(chuàng)新藥的市場和政策的動力驅動?!拔覈t(yī)藥行業(yè)整體競爭力提升,離不開藥品研發(fā),只有讓藥企感受到來自政策上的動力驅動,才會進一步促進藥企積極參與?!备氏枵f。
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